METHOTREXAT GRY 5000 Infusionslösungskonzentrat 50 ml
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Teva GmbH
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Details
| PZN | 04108088 |
| Anbieter | Teva GmbH |
| Packungsgröße | 50 ml |
| Packungsnorm | N1 |
| Darreichungsform | Infusionslösungskonzentrat |
| Produktname | Methotrexat-GRY 5000mg/50ml Infusionslösungskonzentrat |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Methotrexat dinatrium |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
| Maximale Abgabemenge | 10 |
Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Veränderungen des Blutbildes, Knochenmarkstörungen mit Blutbildungsstörungen, Schleimhautentzündungen, Entzündungen und Geschwüre der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Geschwüre im Magen-Darm-Trakt und Blutungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal erfolgen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Veränderungen des Blutbildes, Knochenmarkstörungen mit Blutbildungsstörungen, Schleimhautentzündungen, Entzündungen und Geschwüre der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Geschwüre im Magen-Darm-Trakt und Blutungen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Anwendungsgebiete
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Geschwüre der Mundschleimhaut, Durchfälle, Bluterbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls oder Blut im Stuhl auftreten.
- Plazentakrebs (maligner Trophoblasttumor)
- Brustkrebs (Mammakarzinom)
- Krebs im Kopf-Hals-Bereich mit Metastasen
- Krebs des Lymphsystems (Non-Hodgkin-Lymphom)
- Blutkrebs mit weißen Blutzellen (akute lymphatische Leukämie)
- Knochenkrebs (Osteosarkom)
- Krebs des Lymphsystems im Zentralnervensystem (Non-Hodgkin-Lymphom)
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff Methotrexat hindert Zellen daran zu wachsen, indem er die Bildung von Erbinformationen (Desoxyribonukleinsäure-DNA) behindert. Dies betrifft vor allem schnell wachsende Zellen, wie Krebszellen. Weiterhin unterdrückt Methotrexat das körpereigene Immunsystem und hat entzündungshemmende Eigenschaften.
Der Wirkstoff Methotrexat hindert Zellen daran zu wachsen, indem er die Bildung von Erbinformationen (Desoxyribonukleinsäure-DNA) behindert. Dies betrifft vor allem schnell wachsende Zellen, wie Krebszellen. Weiterhin unterdrückt Methotrexat das körpereigene Immunsystem und hat entzündungshemmende Eigenschaften.
Zusammensetzung
bezogen auf 50 ml Lösung = 1 Glasflasche
5483,71 mg Methotrexat dinatrium
5000 mg Methotrexat
+ Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
insgesamt 22 mmol Natrium-Ion
+ Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
+ Wasser für Injektionszwecke
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere, akute oder chronische Infektionen
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Geschwür im Magen-Darm-Trakt
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Leichte bis schwer eingeschränkte Nierenfunktion
- Blutbildungsstörung
- Immunschwäche
- Alkoholsucht
- Chronische Lebererkrankung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Schwere, akute oder chronische Infektionen
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Geschwür im Magen-Darm-Trakt
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Leichte bis schwer eingeschränkte Nierenfunktion
- Blutbildungsstörung
- Immunschwäche
- Alkoholsucht
- Chronische Lebererkrankung
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Appetitlosigkeit
- Übelkeit
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Geschwür im Mund
- Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST)
- Erhöhte alkalische Phosphatase
- Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Bauchschmerzen
- Verminderte Nierenausscheidung von Kreatinin
- Verdauungsbeschwerden
- Husten
- Unwohlsein
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Blutarmut (Anämie)
- Kopfschmerzen
- Erschöpfung
- Benommenheit
- Entzündung der Lungenbläschen, die tödlich verlaufen kann
- Das Lungenbindegewebe betreffende Lungenentzündung
- Durchfall
- Hautausschlag
- Entzündliche Hautrötung (Erythem)
- Juckreiz (Pruritus)
- Schmerzen an der Einstichstelle
- Eiteransammlung (Abszess) an der Einstichstelle
- Lokaler Gewebezerfall an der Einstichstelle
- Stark verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)
- Missempfindungen
- Bindehautentzündung
- Geschwüre der Haut
- Herzbeutelerguss
- Kompression des Herzens (Herztamponade)
- Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
- Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
- Schwindelgefühl
- Verwirrtheit
- Krampfanfälle
- Brustfellerguss
- Erbrechen
- Harnblasenentzündung
- Chronische Harnblasenentzündung
- Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Nesselausschlag
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Rheumaknoten
- Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
- Schmerzhafte Hautveränderungen von Schuppenflechte-Plaques
- Gefäßentzündung (Vaskulitis)
- Autoimmune Entzündung der Haut mit Blasen (herpetiforme Dermatitis)
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
- Gefäßentzündung (allergisch)
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Osteoporose
- Blutvergiftung (Sepsis)
- Fieber
- Gestörte Wundheilung
- Medikamentöse Immunschwäche (Immunsuppression)
- Erniedrigte Antikörper
- Fettleber
- Leberfibrose
- Leberzirrhose (Schädigung des Lebergewebes)
- Verminderte Konzentration von Albumin im Blut
- Vaginalentzündung
- Geschwüre der Vagina
- Depression
- Bei Immunschwäche auftretende Infektion, die tödlich verlaufen kann
- Lungenentzündung
- Vergrößerung der Lymphknoten (Lymphom)
- Allergische Reaktion
- Kreislaufversagen durch allergische Reaktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Leichte Muskelerschlaffung auf einer Körperhälfte
- Hirnerkrankung
- Virale Hirninfektion mit Funktionseinschränkungen (Leukoenzephalopathie)
- Lungenvernarbung (Lungenfibrose)
- Geschwür im Magen-Darm-Trakt
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Verstärkte Hautfärbung durch mehr Hautfarbstoff (Hyperpigmentierung)
- Schwere Nierenerkrankung
- Nierenversagen
- Störungen beim Wasserlassen
- Verminderte Urinausscheidung
- Fehlende Urinausscheidung
- Fetale Missbildung
- Leberschädigung
- Schmerzen des Rippen- und Lungenfells
- Brustfellverdickung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Appetitlosigkeit
- Übelkeit
- Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)
- Geschwür im Mund
- Erhöhte Leberwerte (ALAT, AST)
- Erhöhte alkalische Phosphatase
- Vermehrter Gallenfarbstoff (Bilirubin) im Blut
- Bauchschmerzen
- Verminderte Nierenausscheidung von Kreatinin
- Verdauungsbeschwerden
- Husten
- Unwohlsein
- Verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
- Blutarmut (Anämie)
- Kopfschmerzen
- Erschöpfung
- Benommenheit
- Entzündung der Lungenbläschen, die tödlich verlaufen kann
- Das Lungenbindegewebe betreffende Lungenentzündung
- Durchfall
- Hautausschlag
- Entzündliche Hautrötung (Erythem)
- Juckreiz (Pruritus)
- Schmerzen an der Einstichstelle
- Eiteransammlung (Abszess) an der Einstichstelle
- Lokaler Gewebezerfall an der Einstichstelle
- Stark verminderte Zahl an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose)
- Missempfindungen
- Bindehautentzündung
- Geschwüre der Haut
- Herzbeutelerguss
- Kompression des Herzens (Herztamponade)
- Verminderung der Anzahl aller Blutkörperchen (Panzytopenie)
- Knochenmarkstörung mit Blutbildungsstörung (Knochenmarkdepression)
- Schwindelgefühl
- Verwirrtheit
- Krampfanfälle
- Brustfellerguss
- Erbrechen
- Harnblasenentzündung
- Chronische Harnblasenentzündung
- Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Nesselausschlag
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Rheumaknoten
- Gürtelrose (Herpes zoster-Infektion)
- Schmerzhafte Hautveränderungen von Schuppenflechte-Plaques
- Gefäßentzündung (Vaskulitis)
- Autoimmune Entzündung der Haut mit Blasen (herpetiforme Dermatitis)
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
- Gefäßentzündung (allergisch)
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Osteoporose
- Blutvergiftung (Sepsis)
- Fieber
- Gestörte Wundheilung
- Medikamentöse Immunschwäche (Immunsuppression)
- Erniedrigte Antikörper
- Fettleber
- Leberfibrose
- Leberzirrhose (Schädigung des Lebergewebes)
- Verminderte Konzentration von Albumin im Blut
- Vaginalentzündung
- Geschwüre der Vagina
- Depression
- Bei Immunschwäche auftretende Infektion, die tödlich verlaufen kann
- Lungenentzündung
- Vergrößerung der Lymphknoten (Lymphom)
- Allergische Reaktion
- Kreislaufversagen durch allergische Reaktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Leichte Muskelerschlaffung auf einer Körperhälfte
- Hirnerkrankung
- Virale Hirninfektion mit Funktionseinschränkungen (Leukoenzephalopathie)
- Lungenvernarbung (Lungenfibrose)
- Geschwür im Magen-Darm-Trakt
- Blutung im Magen-Darm-Bereich
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Verstärkte Hautfärbung durch mehr Hautfarbstoff (Hyperpigmentierung)
- Schwere Nierenerkrankung
- Nierenversagen
- Störungen beim Wasserlassen
- Verminderte Urinausscheidung
- Fehlende Urinausscheidung
- Fetale Missbildung
- Leberschädigung
- Schmerzen des Rippen- und Lungenfells
- Brustfellverdickung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Bei Männern im zeugungsfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine zeitlang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Das Arzneimittel darf nur unter strikter medizinischer Überwachung angewendet werden.
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
