INTUNIV 4 mg Retardtabletten 28 St
von
Orifarm GmbH
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Details
| PZN | 19376021 |
| Anbieter | Orifarm GmbH |
| Packungsgröße | 28 St |
| Darreichungsform | Retard-Tabletten |
| Produktname | Intuniv 4mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Guanfacin hydrochlorid |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
| Maximale Abgabemenge | 10 |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht zerbissen, zerkaut oder zerkleinert werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu hohem Blutdruck und/oder niedrigem Blutdruck, langsamem Puls (Bradykardie), Schlafsucht (Lethargie) sowie zu einer verminderten Atmung. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht zerbissen, zerkaut oder zerkleinert werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu hohem Blutdruck und/oder niedrigem Blutdruck, langsamem Puls (Bradykardie), Schlafsucht (Lethargie) sowie zu einer verminderten Atmung. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Die Behandlung muss unter Aufsicht eines geeigneten Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und/oder Jugendlichen begonnen werden.
Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung ab der vierten Behandlungswoche geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Allgemeine Dosierungsempfehlung:
| Kinder und Jugendliche von 6-17 Jahren | 1 Retardtablette | 1-mal täglich | morgens oder abends, unabhängig von der Mahlzeit |
Ab der fünften Behandlungswoche kann die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht des jugendlichen Patienten unter Aufsicht des behandelnden Arztes erhöht werden.
Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Lassen Sie sich zur Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Anwendungsgebiete
- Zappelphillippsyndrom (ADHS)
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wird zur Behandlung von ADHS eingesetzt, die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt. Präklinische Forschungen deuten darauf hin, dass Guanfacin die Signalübertragung im präfrontalen Kortex (Teil des Frontallappens der Großhirnrinde an der Stirnseite des Gehirns) verbessert, der für die Aufmerksamkeit und die Kontrolle von Reaktionen und Handlungen wichtig ist.
Der Wirkstoff wird zur Behandlung von ADHS eingesetzt, die Wirkungsweise ist nicht vollständig geklärt. Präklinische Forschungen deuten darauf hin, dass Guanfacin die Signalübertragung im präfrontalen Kortex (Teil des Frontallappens der Großhirnrinde an der Stirnseite des Gehirns) verbessert, der für die Aufmerksamkeit und die Kontrolle von Reaktionen und Handlungen wichtig ist.
Zusammensetzung
bezogen auf 1 Tablette
4,59 mg Guanfacin hydrochlorid
4 mg Guanfacin
+ Hypromellose
+ Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
+ Lactose-1-Wasser
50,42 mg Lactose
+ Povidon
+ Crospovidon
+ Cellulose, mikrokristalline
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Natriumdodecylsulfat
+ Polysorbat 80
+ Fumarsäure
+ Glycerol dibehenat
+ Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
+ Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Erwachsene: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Müdigkeit
- Appetitlosigkeit
- Depression
- Angst
- Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
- Schlaflosigkeit
- Durchschlafstörung
- Albtraum
- Benebeltsein
- Schwindelgefühl
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
- Langsamer Puls (Bradykardie)
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Blutdruckabfall durch Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
- Erbrechen
- Durchfall
- Übelkeit
- Verstopfung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Mundtrockenheit
- Hautausschlag
- Bettnässen
- Reizbarkeit
- Blutdruckabfall
- Gewichtszunahme
- Überempfindlichkeit
- Antriebssteigerung
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Krampfanfall
- Verlust des Bewusstseins
- Ohnmachtsanfall
- Schwindel beim Aufstehen
- Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block 1. Grades)
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Herzrhythmusstörung (Sinusarrhythmie)
- Hautblässe
- Asthma bronchiale
- Verdauungsbeschwerden
- Juckreiz (Pruritus)
- Verstärkter Harndrang
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Brustkorbschmerzen
- Blutdruckanstieg
- Langsamer Puls
- Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
- Erhöhter Schlafdrang während des Tages
- Bluthochdruck
- Unwohlsein
- Hirnerkrankung durch Hochdruck im Gehirn (hypertensive Enzephalopathie)
- Erektionsstörung
- Aggression
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Müdigkeit
- Appetitlosigkeit
- Depression
- Angst
- Schnelle und häufige Änderung der Stimmung
- Schlaflosigkeit
- Durchschlafstörung
- Albtraum
- Benebeltsein
- Schwindelgefühl
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
- Langsamer Puls (Bradykardie)
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Blutdruckabfall durch Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
- Erbrechen
- Durchfall
- Übelkeit
- Verstopfung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Mundtrockenheit
- Hautausschlag
- Bettnässen
- Reizbarkeit
- Blutdruckabfall
- Gewichtszunahme
- Überempfindlichkeit
- Antriebssteigerung
- Sinnestäuschung (Halluzination)
- Krampfanfall
- Verlust des Bewusstseins
- Ohnmachtsanfall
- Schwindel beim Aufstehen
- Gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer (AV-Block 1. Grades)
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Herzrhythmusstörung (Sinusarrhythmie)
- Hautblässe
- Asthma bronchiale
- Verdauungsbeschwerden
- Juckreiz (Pruritus)
- Verstärkter Harndrang
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Brustkorbschmerzen
- Blutdruckanstieg
- Langsamer Puls
- Anstieg der Aminotransferase (ALAT)-Konzentration im Blut
- Erhöhter Schlafdrang während des Tages
- Bluthochdruck
- Unwohlsein
- Hirnerkrankung durch Hochdruck im Gehirn (hypertensive Enzephalopathie)
- Erektionsstörung
- Aggression
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
- Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
